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硯臺小說網(wǎng) > 蘇澤唐朱 > 第479章

第479章

“所以,現(xiàn)在可以開始申請二期臨床試驗(yàn),乃至于是三期臨床試驗(yàn)都可以同時(shí)進(jìn)行!”

蘇澤直接給出了自己的決定。

他這次找韓思宜和鄭明志,就是為了這件事。

而且,他并不是跟他們商量,而是將這個(gè)決定通知他們。

因?yàn)樗呀?jīng)驗(yàn)證了無數(shù)次,確認(rèn)“新生”藥的安全性,才決定推動(dòng)二期和三期臨床試驗(yàn)。

根據(jù)這過去的臨床試驗(yàn)結(jié)果,申請二期臨床試驗(yàn),也基本不會有問題。

以國家對“新生”藥的重視程度,絕對會為其開綠燈。

當(dāng)然,“新生”藥的表現(xiàn)也絕對沒有任何問題,才可以加快臨床試驗(yàn)的進(jìn)度。

這也不是“新生”藥的特權(quán),其他創(chuàng)新藥可以有這種表現(xiàn)的話,同樣也可以獲得這種待遇。

只是其他創(chuàng)新藥在臨床試驗(yàn)時(shí),有太多的不確定性,才導(dǎo)致整個(gè)過程非常漫長,主要就是在不斷的試錯(cuò)。

單單是最佳給藥劑量、給藥間期和給藥方式這三點(diǎn),就需要經(jīng)過多次的驗(yàn)證。

但“新生”藥就不是問題了。

蘇澤給出了非常完善的指導(dǎo),從而可以針對性的進(jìn)行試驗(yàn)。

或者說,其他創(chuàng)新藥一切都是未知數(shù),只能不停的試驗(yàn),才可以知道哪一種方式是最好的。

而他早就知道哪一種方式是最好最合適,也就不需要重復(fù)的試驗(yàn),而是可以專門試驗(yàn)這種方式,確認(rèn)這種方式可達(dá)到預(yù)期放甲士リ入

這么一來,“新生”藥的試驗(yàn)時(shí)間,自然是可以比其他創(chuàng)新藥要更高效。

所以,蘇澤認(rèn)為現(xiàn)在申請二期臨床試驗(yàn),藥監(jiān)局那邊基本是同意,不可能會設(shè)置什么阻礙。

只要“新生”藥確認(rèn)沒有問題。

那無論是國家,還是患者都希望這種藥可以早點(diǎn)上市。

在二期臨床試驗(yàn)鋪開之后,三期臨床試驗(yàn),也基本可以同時(shí)展開。

到時(shí)候,“新生”藥離獲批上市就不遠(yuǎn)了,

“以我們現(xiàn)在掌握的數(shù)據(jù)?!?

“我想藥監(jiān)局那邊應(yīng)該會同意我們進(jìn)行二期臨床試驗(yàn)。”

“而且,新生藥的確是非常成熟的藥物,我們具備所有條件,二期臨床也的確是適合提前21展開!”

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